贾秋枝转自博讯网
注：中国国家药监局副局长陈时飞2020年12月31日在新闻发布会上表示：“国家药监局已于12月30日依法附条件批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗的注册申请，也就是大家通常讲的 #附条件上市。”
根据中国国家药监局此前发布的文件(https://www.cde.org.cn/attachmentout.do?mothed=list&id=2d5823dc4a735684)，附条件批准上市的药品在说明书中，需注明产品暂未获得最终临床数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。申请人还应提交上市后临床研究计划、最终临床研究报告和上市后的风险管理计划等。
